Pour notre département R&D, nous recherchons : un(e) Responsable Laboratoire R&D – Biologie (Process et Analyse du sang, Culture Cellulaire & Biochimie) – afin de guider les activités du laboratoire R&D en adéquation avec les stratégies de recherche, conception et d’industrialisation de nos produits.

Votre rôle sera de superviser et encadrer les ressources et activités du laboratoire R&D – Biologie – tout en étant garant de notre expertise technique et du respect du système de management de la qualité.

Au titre de votre mission, vos principales responsabilités seront les suivantes :

Conception :

• Application des exigences des référentiels réglementaires et qualité dans les protocoles.
• Participation à la création et mise à jour de la documentation qualité liée à votre activité

Expertise technique, conseil interne et représentativité à l’externe :

• Avec l’équipe à charge, animer la formation aux équipements et aux méthodes de votre périmètre et de vos activités tout en la documentant
• Être garant de l’expertise technique des essais réalisés par votre équipe et savoir la documenter

Gestion des moyens (Process / Matériel / RH / Budget) :

• Gestion des habilitations d’accès au laboratoire et des autorisations d’utilisation des équipements
• Coordonner les formations d’accès aux zones de laboratoire du périmètre
• Supervision du système de métrologie et de maintenance des équipements du périmètre
• Documenter les analyses d’impact
• Etablir, avec le responsable de laboratoire R&D, le plan de charge et définir et suivre le budget du périmètre associé (consolidé par le responsable de laboratoire R&D)
• Assurer la gestion RH de votre équipe (5 technicien(ne)s)

Réalisation et validation Process/Produits :

• Expression de besoin éventuel, rédaction de CDC et sélection d’équipements pertinents
• Assurer et suivre le planning de qualification et requalification des équipements avec l’équipe
• Gérer les besoins en développement et validation de méthode avec votre équipe et les ingénieurs
• Etablir et suivre avec l’équipe le planning d'essais en priorisant et alertant si besoin
• Vérifier les protocoles et rapports des essais de votre périmètre et établir les protocoles standards
• Assurer la mise en œuvre opérationnelle des exigences qualité et HSE (traçabilité, échantillonnage, stockage...) tout en étant force de proposition sur ces sujets
• Gestion des études en sous-traitance dans votre périmètre
• Gestion des déviations / OOS de votre périmètre

Déploiement et suivi des orientations stratégiques R&D :

• Participer à l’établissement des indicateurs de performance du laboratoire R&D. En assurer le suivi et les documenter pour votre activité
• Assurer une veille technologique relative à votre activité

Enfin, vous êtes l’interlocuteur privilégié de l’équipe pour les ingénieurs R&D, les services Industrialisation, Production et Qualité sur nos projets stratégiques d’innovation, développements et sur nos changes control.

Vous avez une formation supérieure Bac+2 à Bac+5, idéalement en biologie ou biotechnologies, et une expérience confirmée sur des fonctions de Technicien(ne) ou d’Ingénieur(e) R&D. Vous avez une première expérience de validation de méthodes dans le domaine biologique. Vous avez l’habitude de travailler en gestion de projet.

Vous disposez d’une première expérience d’encadrement d’équipe ou de leadership fonctionnel de projet et êtes capable de fédérer une équipe technique autour d’une stratégie commune. De fait, fort d’une grande capacité d’organisation et de rigueur, vous avez le sens de la priorisation et savez faire preuve de recul et d’esprit critique.

En outre, votre esprit d’équipe et vos aptitudes relationnelles vous permettront d’accompagner les activités du laboratoire et le développement des ressources humaines de l’équipe dans une logique de collaboration transversale.  

Enfin, un niveau d’anglais professionnel vous permettra d’être rapidement opérationnel(le) dans la conduite des activités, process technique et collaboration interne.