https://macopharma-career.talent-soft.com/handlers/offerRss.ashx?Rss_JobDescription_Contract=3325&Rss_Profile=3029%2C3049%2C3647&lcid=1036 fr-FR https://macopharma-career.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=381&idOrigine=502&LCID=1036&offerReference=2026-381 CDI Mouvaux / Tourcoing <b>Contrat : </b>CDI<br /> <b>Description du poste : </b><br /> Dans le cadre du renforcement de notre département Qualité Corporate, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité. Vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise des risques, la qualification/validation des méthodes analytiques et la gestion des fournisseurs indirects, afin de garantir un haut niveau de conformité et de performance qualité. Vous prendrez en charge les missions suivantes : >Piloter la gestion des risques : écarts, CAPA, OOS, réclamations, indicateurs. >Approuver et suivre les dossiers de gestion des risques et de changements. >Être référent du processus de maîtrise des risques et assurer la conformité des processus. >Gérer les fournisseurs indirects : audits, évaluations, Quality Agreements, documentation, formation des sites. >Coordonner la qualification/validation des méthodes d’analyses : stratégie, protocoles, rapports, PDV, animation des groupes de validation.<br /><br /> De formation supérieure scientifique (ingénieur, pharmacien…), vous possédez 3 à 5 ans d’expérience sur un poste opérationnel en qualification/validation de méthodes d’analyses. Votre connaissance dans les processus de fabrication, votre maîtrise des outils de gestion des risques et votre connaissance des BPF et de la norme ISO 13485 vous permettront de mener à bien cette mission. Vous faites preuve de rigueur, d’aisance relationnelle et d’une réelle capacité à collaborer en transversal. Vous êtes organisé(e), autonome et doté(e) d’un solide esprit d’analyse. Vous savez être force de proposition. Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle. <br /> <b>Lieu : </b> Mouvaux / Tourcoing<br /> <b>Langue / Niveau : </b><br /> Français : 4- Langue natale<br /> <b>Langue / Niveau : </b><br /> Anglais : 3- Niveau avancé<br /> Mon, 02 Feb 2026 10:06:15 Z https://macopharma-career.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=366&idOrigine=502&LCID=1036&offerReference=2025-366 CDI tourcoing <b>Contrat : </b>CDI<br /> <b>Description du poste : </b><br /> Rejoignez une équipe dynamique au sein d’un environnement en forte évolution ! Ce poste, au cœur de l’entreprise, implique des échanges quotidiens avec la R&D, la Production, la Qualité, ainsi qu’une collaboration étroite avec nos fournisseurs et nos clients. Vos missions principales Après une formation initiale à nos métiers, vous serez chargé(e) de : >Industrialisation et conformité : Déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité, performance clinique et conformité réglementaire (ISO 13485:2016, MDD 93/42/EC, 21CFR820). Participer aux études de conception produit et à la définition des spécifications. Contribuer à la gestion des risques conception/fabrication selon l’ISO 14971. >Pilotage technique et projet : Définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites de production et les partenaires externes. Rédiger les cahiers des charges et assurer la faisabilité technique. Définir le budget, le planning et coordonner les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières). Être l’interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et participer à leur sélection. Superviser et coordonner l’ensemble des acteurs internes et externes impliqués dans le projet. Proposer des solutions d’optimisation des coûts. >Validation et qualification : Organiser et participer aux activités de validation/qualification (VMP, QI, QO, QP). Suivre les procédés industriels type injection, conditionnement en salle blanche, stérilisation. Contribuer à la constitution des dossiers techniques d’enregistrement. >Communication et accompagnement : Assurer la communication interne autour du projet. Former les techniciens de production aux nouveaux équipements.<br /><br /> Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation, avec une solide base technique. Expérience de 5 ans minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production. Maîtrise des outils de planification (MS Project). Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux. Anglais technique opérationnel. Qualités personnelles : sens du résultat, rigueur, persévérance, esprit d’équipe, force de proposition et résistance au stress. Nous offrons : Un environnement stimulant et innovant. Des projets ambitieux avec une forte dimension internationale. Une équipe motivée où votre rôle sera clé dans la réussite des projets. Des déplacements ponctuels enrichissants dans le cadre des projets.<br /> <b>Lieu : </b>tourcoing<br /> <b>Langue / Niveau : </b><br /> Anglais : 3- Niveau avancé<br /> Tue, 25 Nov 2025 09:28:39 Z