Export RSS des offres - Seulement les offres à la une : Non / Métier : Qualité / Profil : Qualité-->RESPONSABLE VALIDATION ET QUALIFICATION, Recherche et Développement-->TECHNICIEN(NE) R&D CONFIRME

2026-381 - INGENIEUR ASSURANCE QUALITE H/F

Mon, 02 Feb 2026 10:06:15 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Dans le cadre du renforcement de notre département Qualité Corporate, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité. Vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise des risques, la qualification/validation des méthodes analytiques et la gestion des fournisseurs indirects, afin de garantir un haut niveau de conformité et de performance qualité. Vous prendrez en charge les missions suivantes : >Piloter la gestion des risques : écarts, CAPA, OOS, réclamations, indicateurs. >Approuver et suivre les dossiers de gestion des risques et de changements. >Être référent du processus de maîtrise des risques et assurer la conformité des processus. >Gérer les fournisseurs indirects : audits, évaluations, Quality Agreements, documentation, formation des sites. >Coordonner la qualification/validation des méthodes d’analyses : stratégie, protocoles, rapports, PDV, animation des groupes de validation.

De formation supérieure scientifique (ingénieur, pharmacien…), vous possédez 3 à 5 ans d’expérience sur un poste opérationnel en qualification/validation de méthodes d’analyses. Votre connaissance dans les processus de fabrication, votre maîtrise des outils de gestion des risques et votre connaissance des BPF et de la norme ISO 13485 vous permettront de mener à bien cette mission. Vous faites preuve de rigueur, d’aisance relationnelle et d’une réelle capacité à collaborer en transversal. Vous êtes organisé(e), autonome et doté(e) d’un solide esprit d’analyse. Vous savez être force de proposition. Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
Lieu : Mouvaux / Tourcoing
Langue / Niveau :
Français : 4- Langue natale
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé

2026-377 - RESPONSABLE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F

Wed, 14 Jan 2026 10:41:24 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Au sein de notre service Qualité, nous recherchons un(e) Responsable Validation et Qualification pour piloter et garantir la conformité de nos activités de validation et de qualification. 🎯Vous prendrez en charge les missions suivantes : -Définir et faire appliquer la politique de validation (équipements, procédés, logiciels, nettoyage, méthodes de contrôle). -Définir la méthodologie de validation et mettre à disposition les outils associés. -Rédiger, mettre à jour et approuver les plans directeurs de validation (PDV). -Mettre en place les indicateurs et outils de suivi de l’activité. -Participer aux audits clients et autorité -Gérer le traitement des anomalies issues des qualifications (CAPA, OOS, réclamations…). Vous apporterez votre expertise lors de nos analyses de risques, nos demandes de changement (Change Control) et assurerez une veille normative et réglementaire : analyses de gap et suivi des plans d’actions associés. Doté d’un excellent esprit d’équipe, vous savez fédérer et travailler en transversal avec les différents services impliqués dans les validations et qualifications

🎯Formation Pharmacien ou Ingénieur. -5 à 10 ans d’expérience minimum en validation dans l’industrie du dispositif médical et/ou pharmaceutique. -Bonne maîtrise de l’anglais. -Solides connaissances des référentiels qualité : ISO 9001, ISO 13485, FDA, BPF… -Pragmatique, pédagogue, adaptable, vous possédez d’excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de prise de décision. -Mobilité géographique : 1 ou 2 déplacement(s) par an sera à prévoir sur nos sites de Pologne et Tunisie ✅Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
Lieu : Mouvaux / Tourcoing
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé

2025-373 - TECHNICIEN(NE) R&D CONFIRME H/F

Mon, 17 Nov 2025 15:39:55 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Vous intégrez le laboratoire R&D Biologie pour la réalisation d'essais, de process, et d'analyse de produits sanguins. Vous participez au bon fonctionnement du laboratoire. ✅ Vos missions principales : Expertise Technique & Conception Réaliser des analyses de laboratoire selon les protocoles établis, en garantissant la fiabilité et la traçabilité des résultats. Participer à la rédaction et à la mise en œuvre des protocoles définis par les ingénieurs et autres services. Analyser les résultats avec un regard critique, en identifiant les écarts et en proposant des pistes d’amélioration. Être force de proposition pour améliorer la conception et développer de nouvelles techniques. Capacité à conduire des validations de méthodes (familiarité avec les concepts de fidélité, justesse, précision...) Contribution active à la gestion des dossiers équipements en collaboration avec la responsable du laboratoire (Analyse de risques, Qualifications IQ/OQ/PQ, Validation de méthode...) Gestion des Moyens & Conformité Réaliser la maintenance de base des équipements Assurer la disponibilité et la gestion des stocks (inventaires, commandes) Assurer l’archivage des rapports d’essais et de la documentation. Rédiger les instructions de travail du laboratoire et veiller à leur application. Veiller au respect du planning de nettoyage et à la bonne application des règles d’hygiène. Travailler selon les principes du 5S pour maintenir un environnement de travail organisé et sécurisé. Formation & Support Former les nouveaux arrivants aux règles du laboratoire et à l’utilisation des équipements. Apporter une expertise technique et représenter le laboratoire auprès des partenaires externes. Proposer des améliorations produits, méthodes d’analyse et moyens d’essais. Participer aux réunions projets et animer les points liés à la gestion du laboratoire. Stratégie & Amélioration Continue Proposer des améliorations produits, méthodes d’analyse et moyens d’essais. Participer aux réunions projets et animer les points liés à la gestion du laboratoire.

❇️ Formation et compétences : Bac+2 ou Bac+3 en biologie (DUT, BTS, Licence professionnelle ou équivalent). Expérience confirmée en laboratoire, idéalement en R&D ou dispositifs médicaux. Anglais écrit et lu. Maîtrise des outils bureautiques, notamment Word et Excel, pour la rédaction de protocoles, la mise en forme de rapports et l’analyse de données. Atouts supplémentaires: Expérience en cytométrie en flux (analyses et validations) Bases en hématologie Pratique des validations de méthodes Réalisation d'analyses de risques type AMDEC Connaissance approfondie des équipements de laboratoire ❇️ Qualités personnelles : Rigueur, organisation et respect des délais. Autonomie, pragmatisme et esprit d’initiative. Goût pour le travail en équipe et capacité à encadrer un stagiaire/alternant. 🩸 Enfin, si vous êtes intéressé(e) par l'industrie de la Santé et voulez soutenir la vie, ce poste est fait pour vous ! Rejoignez-nous ! 🌴 Pour plus d'information, découvrez notre vitrine sur Welcome to the Jungle ! https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/macopharma
Lieu : Mouvaux, laboratoire r&D
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel