Export RSS des offres - Seulement les offres à la une : Non / Métier : Réglementaire / Profil : Qualité-->CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION, Juridique-->JURISTE

2026-402 - CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F

Mon, 13 Jul 2026 14:04:37 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Au sein de l'équipe Assurance Qualité du site de Tourcoing, nous recrutons un(e) chargé(e) de validation et qualification. Vous aurez pour mission de participer au pilotage de l’activité qualification sur notre site , ce qui implique : -Établir le planning annuel (intégrant notamment des qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciels, utilités) ; -Assurer le suivi du planning et communiquer sur les résultats ; -Être support à la réalisation des qualifications : approbation des protocoles et rapports de qualification, et implication dans la résolution des anomalies ; -Former notre personnel ; -Assurer le maintien du statut validé des équipements : réalisation des revues périodiques et d’audits de paramètres. En dehors des activités liées à la qualification, le poste prévoit également une implication dans les processus du SMQ suivants :Audits internes ,CAPA, Déviations, Gestion documentaire

Vous êtes ingénieur ou de niveau équivalent et vous possédez une première expérience en assurance qualité et/ou qualification. Des connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux constituent un atout pour ce poste. Votre rigueur et votre capacité d'adaptation sont reconnues. Vous savez travailler en équipe et possédez de bonnes capacités d'organisation. Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais (surtout à l’écrit). Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com et sur notre page LinkedIn
Lieu : Tourcoing

2026-399 - JURISTE H/F

Thu, 02 Jul 2026 08:42:39 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Dans l'équipe contrat, vous contribuerez à la sécurisation juridique des activités du Groupe en assurant la rédaction, la négociation et le suivi des contrats en France et à l'international. Vous participerez également à la transformation digitale de la fonction juridique à travers l'utilisation d'outils innovants, de solutions d'intelligence artificielle et de notre plateforme de Contract Lifecycle Management (CLM). Principales responsabilités 1. Contrats et accompagnement des opérationnels Rédiger, analyser, négocier et suivre différents types de contrats en français et en anglais. Accompagner les opérationnels dans l'identification et la gestion des risques contractuels. Conseiller les équipes internes sur les problématiques juridiques liées à leurs activités. Participer à la sécurisation des projets stratégiques du Groupe. 2. Gestion du cycle de vie des contrats Assurer le suivi du cycle de vie des contrats de leur création jusqu'à leur expiration. Participer à la mise à jour des bases contractuelles. Contribuer à l'amélioration continue des modèles contractuels. Veiller à la bonne application des procédures internes de contractualisation. 3. Legal Operations et transformation digitale Participer à l'administration et à l'amélioration continue de l'outil de Contract Lifecycle Management (CLM). Accompagner les utilisateurs internes dans l'utilisation des outils juridiques. Participer aux projets d'automatisation et de simplification des processus juridiques. Contribuer à la création de tableaux de bord et d'indicateurs d'activité. Participer aux projets de digitalisation de la Direction Juridique. 4. Veille juridique et conformité Assurer une veille juridique en droit des affaires, droit commercial et droit des contrats. Réaliser des recherches juridiques pour les équipes internes. Rédiger des notes d'analyse, synthèses et supports de communication. Participer à la diffusion de la culture juridique au sein du Groupe. Contribuer ponctuellement à certains projets de conformité et de gouvernance.

Master 2 en Droit des Affaires, Droit des Contrats, DJCE ou formation équivalente. Expérience professionnelle de 2 ans minimum en entreprise ou en cabinet d'avocats. Une expérience en contrats internationaux constitue un atout Solides connaissances en droit des contrats et droit des affaires. Excellentes capacités rédactionnelles et analytiques. Bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral. Aisance avec les outils digitaux et les nouvelles technologies. Intérêt pour les Legal Operations, les outils CLM et l'intelligence artificielle. Sensibilité aux environnements internationaux et réglementés. Rigueur et sens de l'organisation. Esprit d'analyse et de synthèse. Capacité à vulgariser des sujets juridiques complexes. Excellent relationnel. Esprit d'équipe. Envie d'apprendre et d'évoluer dans un environnement dynamique. Télétravail à hauteur de 2 jours maximum par semaine à validation de la période d'essai. 🩸 Enfin, si vous êtes intéressé(e) par l'industrie de la Santé et voulez soutenir la vie, ce poste est fait pour vous ! Rejoignez-nous ! 🌴 Pour plus d'information, découvrez notre vitrine sur Welcome to the Jungle ! https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/macopharma
Lieu : Toucoing
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

2026-400 - COORDINATEUR / REDACTEUR MEDICAL H/F

Thu, 25 Jun 2026 15:20:51 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Dans le cadre du renforcement de notre équipe Affaires Réglementaires, Clinique et Surveillance Post-Marché, nous recrutons un(e) Coordinateur(trice) Médical(e). En lien étroit avec les équipes Qualité, Réglementaires, R&D, Marketing et PMS, vous pilotez les activités d’évaluation clinique et contribuez à la démonstration continue de la sécurité et de la performance de nos dispositifs médicaux. Vos missions -Contribuer à l’élaboration des stratégies d’évaluation clinique -Planifier et superviser la documentation clinique sous Directive 93/42/CEE & Règlement (UE) 2017/745 tout au long du cycle de vie du produit -Rédiger les documents cliniques (CEP/CER/PMCFP/PMCFR/SSCP/Etat de l’art/Rapports Bénéfices-Risques, etc.) et coordonner les activités en interne et/ou avec les sous-traitants -Garantir la qualité scientifique et réglementaire des livrables -Participer aux interactions avec organismes notifiés et autorités -Participer aux audits, inspections et réponses réglementaires -Contribuer aux activités PMS -Contribuer aux activités avec les autres départements dans les différents projets -Assurer une veille scientifique et répondre aux demandes d’information médicale

De formation supérieure (Master 2, PharmD, doctorat ou diplôme d’ingénieur en sciences de la vie), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans les activités cliniques appliquées aux dispositifs médicaux. Vous maîtrisez toutes les activités en lien avec les évaluations cliniques ainsi que la réglementation (UE) 2017/745 et l’environnement réglementaire associé aux activités cliniques (MEDDEV, MDCG etc.) Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
Lieu : TOURCOING
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel