2026-403 - INGENIEUR(E) PERFORMANCE H/F

Wed, 22 Jul 2026 09:50:58 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Dans le cadre du développement de notre activité, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Performance afin de renforcer une équipe dynamique composée de la Responsable Performance et de 7 Ingénieurs. Au sein des ateliers de production, vous êtes un acteur clé de la performance industrielle et de la conformité réglementaire. 🎯 Vos missions : HSE - Garantir le respect des réglementations HSE, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi que des consignes de sécurité et environnementales. - Animer la démarche 5S de son périmètre - Déclarer et suivre les événements HSE/PCA et assurer le pilotage des plans d'actions associés - Participer et/ou piloter les audits internes et externes - Intégrer les dimensions environnementales et ergonomiques dans les projets et les modifications de processus - Déployer la politique de continuité d'activité (ISO 22301) et contribuer à la gestion de crise - Assurer la sensibilisation et la formation HSE des équipes. - Promouvoir et faire respecter les référentiels Qualité, HSE, Développement Durable et Continuité d'Activité Qualité - Appliquer et faire appliquer la politique qualité ainsi que les BPF. - Gérer les déviations, piloter les CAPA, en assurant une communication adaptée auprès des parties prenantes. - Garantir la mise à jour, la cohérence et l'application de la documentation qualité. - Coordonner les qualifications, requalification et le VMP - Évaluer et accompagner les changements impactant les procédés de fabrication (Change Control, VIASS…) - Participer ou piloter les audits qualité et les analyses de risques, ainsi que les plans d'actions associés. Pilotage la Performance Industrielle - Préparer et animer les rituels de performance (TOP, TIERS, réunions de pilotage). - Suivre et analyser les indicateurs de performance (KPI) afin d'identifier les leviers d'amélioration. - Piloter les démarches de résolution de problèmes (8D, 5M, DMAIC, etc.). - Contribuer aux projets d'optimisation - Analyser les plans de production et proposer des solutions d'amélioration opérationnelle. - Identifier les opportunités de réduction de coûts et s’engager dans les projets de réduction des PRI. - Garantir la fiabilité des données de référence (ERP, gammes, nomenclatures, inventaires). - Participer activement à la démarche Hoshin Kanri et au déploiement des plans d'action stratégiques. Gestion de Projets - Piloter des projets complexes en autonomie - Participer aux essais, qualifications et mises en œuvre associés. - Être le support à l'Industrialisation pour les nouveaux équipements et procédés. - Identifier les risques et opportunités de projets et rédiger les cahiers des charges - Gérer les budgets liés aux investissements Suivi Budgétaire - Élaborer et suivre les budgets d'investissement, de fonctionnement et de main-d'œuvre - Analyser les écarts budgétaires et valoriser les coûts liés aux projets et événements. - Gérer les demandes d'achats

✅Votre profil Issu(e) d'une formation supérieure de type Bac+5 (Ingénieur ou Master), vous justifiez d'une expérience en environnement industriel exigeant. Vos atouts : - Forte réactivité et capacité à gérer les enjeux opérationnels du quotidien. - Excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de prise de recul. - Solide culture de l'amélioration continue et maîtrise des outils Lean et Six Sigma. - Aisance dans l'animation de groupes de travail pluridisciplinaires. - Sens de l'organisation, rigueur et gestion efficace des priorités. - Capacité à accompagner le changement. - Esprit d'équipe et sens du terrain pour accompagner les équipes de production, qualité et technique. Vous souhaitez intégrer une industrie de santé porteuse de sens et évoluer dans un environnement dynamique, collaboratif et exigeant ? 👉 Intéressé(e) ? Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe. N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com ou notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre univers.
Lieu : Tourcoing

2026-400 - COORDINATEUR / REDACTEUR MEDICAL H/F

Thu, 25 Jun 2026 15:20:51 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Dans le cadre du renforcement de notre équipe Affaires Réglementaires, Clinique et Surveillance Post-Marché, nous recrutons un(e) Coordinateur(trice) Médical(e). En lien étroit avec les équipes Qualité, Réglementaires, R&D, Marketing et PMS, vous pilotez les activités d’évaluation clinique et contribuez à la démonstration continue de la sécurité et de la performance de nos dispositifs médicaux. Vos missions -Contribuer à l’élaboration des stratégies d’évaluation clinique -Planifier et superviser la documentation clinique sous Directive 93/42/CEE & Règlement (UE) 2017/745 tout au long du cycle de vie du produit -Rédiger les documents cliniques (CEP/CER/PMCFP/PMCFR/SSCP/Etat de l’art/Rapports Bénéfices-Risques, etc.) et coordonner les activités en interne et/ou avec les sous-traitants -Garantir la qualité scientifique et réglementaire des livrables -Participer aux interactions avec organismes notifiés et autorités -Participer aux audits, inspections et réponses réglementaires -Contribuer aux activités PMS -Contribuer aux activités avec les autres départements dans les différents projets -Assurer une veille scientifique et répondre aux demandes d’information médicale

De formation supérieure (Master 2, PharmD, doctorat ou diplôme d’ingénieur en sciences de la vie), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans les activités cliniques appliquées aux dispositifs médicaux. Vous maîtrisez toutes les activités en lien avec les évaluations cliniques ainsi que la réglementation (UE) 2017/745 et l’environnement réglementaire associé aux activités cliniques (MEDDEV, MDCG etc.) Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
Lieu : TOURCOING
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

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2026-403 - INGENIEUR(E) PERFORMANCE H/F

2026-400 - COORDINATEUR / REDACTEUR MEDICAL H/F