2026-413 - IT VALIDATION & COMPLIANCE LEAD H/F

Tue, 22 Sep 2026 15:25:52 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Au sein de la Direction Informatique, vous rejoignez une équipe dynamique et prenez part à la transformation digitale de l'entreprise. Rattaché(e) au DSI, vous évoluerez en étroite collaboration avec les équipes Informatique et Assurance Qualité, dans un environnement favorisant votre montée en compétences et votre développement professionnel. Vous interviendrez dans un contexte international composé de trois sites de production situés en France, en Pologne et en Tunisie. Au quotidien, vous serez amené(e) à : Dans le cadre des audits et de la conformité réglementaire IT, vous : Participez aux audits externes réalisés par les clients, les autorités de tutelle et les organismes notifiés. Contribuez à la gestion du système qualité et des processus IT. Rédigez, révisez ou coordonnez la mise à jour de la documentation qualité du service Informatique Pilotez les plans d'actions liés au management du système qualité IT. Évaluez, en collaboration avec l'Assurance Qualité, la conformité des systèmes informatiques au regard des référentiels réglementaires et normatifs applicables. Dans le cadre de la gestion des applications et des systèmes qualité : Participez à l'implémentation des applications supportant le Système de Management de la Qualité (QMS). Assurez le support fonctionnel auprès des utilisateurs. Réalisez l'administration fonctionnelle des applications. Dans le cadre du management des non-conformités et des déviations IT : Organisez et suivez la résolution des non-conformités internes et externes. Coordonnez avec les équipes IT la gestion des déviations relatives au système d'information. Pilotez les plans d'actions correctifs et préventifs. Dans le cadre de la validation des systèmes, de la gestion des risques et du Change Management : Organisez et garantissez l'ensemble des activités de validation relatives aux systèmes informatiques. Participez, avec l'Assurance Qualité, à l'évolution de la stratégie et des procédures de validation. Contribuez à la mise à jour du Validation Master Plan (VMP). Réalisez ou supervisez les activités de validation et d'évaluation des systèmes. Rédigez les plans de validation, protocoles de tests et fiches de qualification (QI). Planifiez les tests et accompagnez les équipes IT internes et externes dans leur réalisation. Accompagnez les Process Owners et les équipes IT dans la rédaction des tests de qualification opérationnelle (QO) et de performance (QP). Assurez le rôle de Coordinateur Change Control / IT Impact Assessment. Participez aux analyses de risques et d'impacts liées à la mise en œuvre ou à l'évolution des systèmes informatiques

Compétences requises Anglais professionnel permettant d'échanger dans un environnement international. Diplôme supérieur en Management de la Qualité, avec une appétence pour l'Informatique ou domaine équivalent. Maîtrise des référentiels réglementaires et normatifs IT applicables au sein du Groupe. Bonne connaissance des processus qualité et de validation des systèmes informatiques. Connaissance et compréhension des technologies IT. Excellentes qualités relationnelles et goût du travail en équipe. Autonomie et sens des responsabilités. Capacité à collaborer avec des interlocuteurs variés dans un environnement international. Proactivité et orientation amélioration continue. Télétravail à hauteur de 2 jours par semaine après validation de la période d'essai.
Lieu : Tourcoing
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé
Langue / Niveau :
Français : 4- Langue natale

2026-403 - INGENIEUR(E) PERFORMANCE H/F

Wed, 22 Jul 2026 09:50:58 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Dans le cadre du développement de notre activité, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Performance afin de renforcer une équipe dynamique composée de la Responsable Performance et de 7 Ingénieurs. Au sein des ateliers de production, vous êtes un acteur clé de la performance industrielle et de la conformité réglementaire. 🎯 Vos missions : HSE - Garantir le respect des réglementations HSE, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi que des consignes de sécurité et environnementales. - Animer la démarche 5S de son périmètre - Déclarer et suivre les événements HSE/PCA et assurer le pilotage des plans d'actions associés - Participer et/ou piloter les audits internes et externes - Intégrer les dimensions environnementales et ergonomiques dans les projets et les modifications de processus - Déployer la politique de continuité d'activité (ISO 22301) et contribuer à la gestion de crise - Assurer la sensibilisation et la formation HSE des équipes. - Promouvoir et faire respecter les référentiels Qualité, HSE, Développement Durable et Continuité d'Activité Qualité - Appliquer et faire appliquer la politique qualité ainsi que les BPF. - Gérer les déviations, piloter les CAPA, en assurant une communication adaptée auprès des parties prenantes. - Garantir la mise à jour, la cohérence et l'application de la documentation qualité. - Coordonner les qualifications, requalification et le VMP - Évaluer et accompagner les changements impactant les procédés de fabrication (Change Control, VIASS…) - Participer ou piloter les audits qualité et les analyses de risques, ainsi que les plans d'actions associés. Pilotage la Performance Industrielle - Préparer et animer les rituels de performance (TOP, TIERS, réunions de pilotage). - Suivre et analyser les indicateurs de performance (KPI) afin d'identifier les leviers d'amélioration. - Piloter les démarches de résolution de problèmes (8D, 5M, DMAIC, etc.). - Contribuer aux projets d'optimisation - Analyser les plans de production et proposer des solutions d'amélioration opérationnelle. - Identifier les opportunités de réduction de coûts et s’engager dans les projets de réduction des PRI. - Garantir la fiabilité des données de référence (ERP, gammes, nomenclatures, inventaires). - Participer activement à la démarche Hoshin Kanri et au déploiement des plans d'action stratégiques. Gestion de Projets - Piloter des projets complexes en autonomie - Participer aux essais, qualifications et mises en œuvre associés. - Être le support à l'Industrialisation pour les nouveaux équipements et procédés. - Identifier les risques et opportunités de projets et rédiger les cahiers des charges - Gérer les budgets liés aux investissements Suivi Budgétaire - Élaborer et suivre les budgets d'investissement, de fonctionnement et de main-d'œuvre - Analyser les écarts budgétaires et valoriser les coûts liés aux projets et événements. - Gérer les demandes d'achats

✅Votre profil Issu(e) d'une formation supérieure de type Bac+5 (Ingénieur ou Master), vous justifiez d'une expérience en environnement industriel exigeant. Vos atouts : - Forte réactivité et capacité à gérer les enjeux opérationnels du quotidien. - Excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de prise de recul. - Solide culture de l'amélioration continue et maîtrise des outils Lean et Six Sigma. - Aisance dans l'animation de groupes de travail pluridisciplinaires. - Sens de l'organisation, rigueur et gestion efficace des priorités. - Capacité à accompagner le changement. - Esprit d'équipe et sens du terrain pour accompagner les équipes de production, qualité et technique. Vous souhaitez intégrer une industrie de santé porteuse de sens et évoluer dans un environnement dynamique, collaboratif et exigeant ? 👉 Intéressé(e) ? Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe. N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com ou notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre univers.
Lieu : Tourcoing

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2026-413 - IT VALIDATION & COMPLIANCE LEAD H/F

2026-403 - INGENIEUR(E) PERFORMANCE H/F