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2026-398 - ADJOINT(E) RESPONSABLE LABORATOIRE MECANIQUE H/F

Fri, 12 Jun 2026 14:29:36 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Nous recherchons un(e) adjoint(e) responsable laboratoire mécanique en horaire 13h-21H pour piloter et coordonner les activités de Contrôle Qualité Mécanique pour nos sites de France, Pologne et Tunisie. Rattaché(e) au Responsable Laboratoire Mécanique, vous encadrez une équipe de 3 à 5 techniciens et garantissez la conformité des contrôles réalisés pour nos sites. Vous prenez en charge les missions suivantes : Management : Organiser et planifier les activités du laboratoire. Encadrer, former et accompagner l'équipe. Garantir la disponibilité des équipements et consommables. Participer à l'amélioration continue des méthodes et de l'organisation du service. Contrôle qualité : Veiller à la réalisation des contrôles conformément aux procédures en vigueur. Assurer la gestion documentaire qualité (procédures, instructions, traçabilité). Analyser et traiter les anomalies, déviations et non-conformités. Participer aux investigations, audits et actions correctives. Garantir l'entretien et le bon fonctionnement des équipements. Libération des produits : Décider de l'acceptation, de la mise en quarantaine ou du refus des matières premières et produits semi-finis. Assurer la libération des produits finis pour la partie mécanique.

De formation type Bac +2 minimum en Mesures Physiques, Métrologie, Chimie, Microbiologie ou domaine équivalent. Vous avez une première expérience significative en laboratoire de contrôle qualité ou dans un environnement industriel réglementé. Vous êtes un(e) manager de proximité et savez fédérer et faire grandir votre équipe autour d'objectifs communs. Votre esprit d'analyse et de synthèse vous permettent d'identifier rapidement les enjeux et de prendre des décisions pertinentes. Rigoureux(se) et organisé(e), vous gérez efficacement les priorités dans un environnement exigeant. Vous avez une bonne maîtrise des processus de contrôle qualité et des exigences documentaires et avez des connaissances dans les outils d'investigation qualité (déviations, OOS, CAPA, audits). Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe. N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
Lieu : Tourcoing
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

2026-381 - INGENIEUR ASSURANCE QUALITE H/F

Mon, 02 Feb 2026 10:06:15 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Dans le cadre du renforcement de notre département Qualité Corporate, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité. Vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise des risques, la qualification/validation des méthodes analytiques et la gestion des fournisseurs indirects, afin de garantir un haut niveau de conformité et de performance qualité. Vous prendrez en charge les missions suivantes : >Piloter la gestion des risques : écarts, CAPA, OOS, réclamations, indicateurs. >Approuver et suivre les dossiers de gestion des risques et de changements. >Être référent du processus de maîtrise des risques et assurer la conformité des processus. >Gérer les fournisseurs indirects : audits, évaluations, Quality Agreements, documentation, formation des sites. >Coordonner la qualification/validation des méthodes d’analyses : stratégie, protocoles, rapports, PDV, animation des groupes de validation.

De formation supérieure scientifique (ingénieur, pharmacien…), vous possédez 3 à 5 ans d’expérience sur un poste opérationnel en qualification/validation de méthodes d’analyses. Votre connaissance dans les processus de fabrication, votre maîtrise des outils de gestion des risques et votre connaissance des BPF et de la norme ISO 13485 vous permettront de mener à bien cette mission. Vous faites preuve de rigueur, d’aisance relationnelle et d’une réelle capacité à collaborer en transversal. Vous êtes organisé(e), autonome et doté(e) d’un solide esprit d’analyse. Vous savez être force de proposition. Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
Lieu : Mouvaux / Tourcoing
Langue / Niveau :
Français : 4- Langue natale
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé

2026-377 - RESPONSABLE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F

Wed, 14 Jan 2026 10:41:24 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Au sein de notre service Qualité, nous recherchons un(e) Responsable Validation et Qualification pour piloter et garantir la conformité de nos activités de validation et de qualification. 🎯Vous prendrez en charge les missions suivantes : -Définir et faire appliquer la politique de validation (équipements, procédés, logiciels, nettoyage, méthodes de contrôle). -Définir la méthodologie de validation et mettre à disposition les outils associés. -Rédiger, mettre à jour et approuver les plans directeurs de validation (PDV). -Mettre en place les indicateurs et outils de suivi de l’activité. -Participer aux audits clients et autorité -Gérer le traitement des anomalies issues des qualifications (CAPA, OOS, réclamations…). Vous apporterez votre expertise lors de nos analyses de risques, nos demandes de changement (Change Control) et assurerez une veille normative et réglementaire : analyses de gap et suivi des plans d’actions associés. Doté d’un excellent esprit d’équipe, vous savez fédérer et travailler en transversal avec les différents services impliqués dans les validations et qualifications

🎯Formation Pharmacien ou Ingénieur. -5 à 10 ans d’expérience minimum en validation dans l’industrie du dispositif médical et/ou pharmaceutique. -Bonne maîtrise de l’anglais. -Solides connaissances des référentiels qualité : ISO 9001, ISO 13485, FDA, BPF… -Pragmatique, pédagogue, adaptable, vous possédez d’excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de prise de décision. -Mobilité géographique : 1 ou 2 déplacement(s) par an sera à prévoir sur nos sites de Pologne et Tunisie ✅Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
Lieu : Mouvaux / Tourcoing
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé

2025-366 - INGENIEUR INDUSTRIALISATION H/F

Tue, 25 Nov 2025 09:28:39 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Rejoignez une équipe dynamique au sein d’un environnement en forte évolution ! Ce poste, au cœur de l’entreprise, implique des échanges quotidiens avec la R&D, la Production, la Qualité, ainsi qu’une collaboration étroite avec nos fournisseurs et nos clients. Vos missions principales Après une formation initiale à nos métiers, vous serez chargé(e) de : >Industrialisation et conformité : Déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité, performance clinique et conformité réglementaire (ISO 13485:2016, MDD 93/42/EC, 21CFR820). Participer aux études de conception produit et à la définition des spécifications. Contribuer à la gestion des risques conception/fabrication selon l’ISO 14971. >Pilotage technique et projet : Définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites de production et les partenaires externes. Rédiger les cahiers des charges et assurer la faisabilité technique. Définir le budget, le planning et coordonner les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières). Être l’interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et participer à leur sélection. Superviser et coordonner l’ensemble des acteurs internes et externes impliqués dans le projet. Proposer des solutions d’optimisation des coûts. >Validation et qualification : Organiser et participer aux activités de validation/qualification (VMP, QI, QO, QP). Suivre les procédés industriels type injection, conditionnement en salle blanche, stérilisation. Contribuer à la constitution des dossiers techniques d’enregistrement. >Communication et accompagnement : Assurer la communication interne autour du projet. Former les techniciens de production aux nouveaux équipements.

Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation, avec une solide base technique. Expérience de 5 ans minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production. Maîtrise des outils de planification (MS Project). Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux. Anglais technique opérationnel. Qualités personnelles : sens du résultat, rigueur, persévérance, esprit d’équipe, force de proposition et résistance au stress. Nous offrons : Un environnement stimulant et innovant. Des projets ambitieux avec une forte dimension internationale. Une équipe motivée où votre rôle sera clé dans la réussite des projets. Des déplacements ponctuels enrichissants dans le cadre des projets.
Lieu : tourcoing
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé