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2026-402 - CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F

Mon, 13 Jul 2026 14:04:37 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Au sein de l'équipe Assurance Qualité du site de Tourcoing, nous recrutons un(e) chargé(e) de validation et qualification. Vous aurez pour mission de participer au pilotage de l’activité qualification sur notre site , ce qui implique : -Établir le planning annuel (intégrant notamment des qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciels, utilités) ; -Assurer le suivi du planning et communiquer sur les résultats ; -Être support à la réalisation des qualifications : approbation des protocoles et rapports de qualification, et implication dans la résolution des anomalies ; -Former notre personnel ; -Assurer le maintien du statut validé des équipements : réalisation des revues périodiques et d’audits de paramètres. En dehors des activités liées à la qualification, le poste prévoit également une implication dans les processus du SMQ suivants :Audits internes ,CAPA, Déviations, Gestion documentaire

Vous êtes ingénieur ou de niveau équivalent et vous possédez une première expérience en assurance qualité et/ou qualification. Des connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux constituent un atout pour ce poste. Votre rigueur et votre capacité d'adaptation sont reconnues. Vous savez travailler en équipe et possédez de bonnes capacités d'organisation. Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais (surtout à l’écrit). Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com et sur notre page LinkedIn
Lieu : Tourcoing

2026-401 - GESTIONNAIRE LOGISTIQUE H/F

Fri, 26 Jun 2026 14:19:32 Z

Contrat : CDD
Description du poste :
Dans le cadre d’un projet stratégique, nous recherchons un(e) Gestionnaire Logistique pour renforcer notre équipe Supply Chain. Vous assurez le support opérationnel à la Supply Chain dans le cadre de la production des prototypes, en garantissant la disponibilité des matières premières et composants, tout en facilitant la coordination entre les différents sites de production (France, Tunisie, Pologne) et les coordinateurs projets. 🎯 Vos missions 🔹 Analyse et anticipation des besoins - Vérifier la disponibilité des matières premières et produits semi-finis pour les prototypes et validations. - Identifier les écarts entre les besoins et les stocks disponibles. - Anticiper et alerter sur les besoins en approvisionnement. 🔹 Suivi logistique des composants - S’assurer que les composants sont disponibles dans les bons sites au bon moment. - Collaborer avec les équipes locales pour organiser les transferts et/ou les ajustements des besoins. - Suivre les statuts des matières premières et des produits semi-finis en fonction du besoin. Alerter les Supply Chain sites de l’avancement de ces statuts. - Suivre l’état d'avancement des OF des prototypes et validations avec les planificateurs des sites (France, Tunisie et Pologne) 🔹 Gestion des alertes et des manquants -Détecter les risques de rupture ou de retard et alerter le département Supply Chain - Veiller et alerter sur les dates d’expiration des matières premières et produits semi-finis dédiés pour chaque prototype. - Suivre les plans d’actions pour sécuriser les flux des prototypes et validation 🔹 Contribution aux projets industriels - Collaborer avec les coordinateurs des prototypes et validations pour l’affectation des lots de matières - Participer à la préparation des protocoles prototypes et validations (traçabilité, documentation, affectation matière).

✅Votre profil Vous êtes titulaire d’un Bac +2/3 en logistique, supply chain ou gestion industrielle et vous bénéficiez d’une première expérience en supply chain. Vous maîtrisez les outils bureautiques (Excel) et ERP (type JDE ou équivalent) ainsi que de DDRMP. Vos atouts pour réussir : ✔️ Rigueur et sens de l’organisation ✔️ Esprit d’analyse et capacité d’anticipation ✔️ Excellent relationnel et goût du travail en équipe ✔️ Aisance dans les environnements transverses Vous souhaitez intégrer une industrie de santé porteuse de sens et évoluer dans un environnement dynamique, collaboratif et exigeant ? 👉 Intéressé(e) ? Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe. N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle pour en savoir plus sur notre univers.
Lieu : TOURCOING
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

2026-381 - INGENIEUR ASSURANCE QUALITE H/F

Mon, 02 Feb 2026 10:06:15 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Dans le cadre du renforcement de notre département Qualité Corporate, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité. Vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise des risques, la qualification/validation des méthodes analytiques et la gestion des fournisseurs indirects, afin de garantir un haut niveau de conformité et de performance qualité. Vous prendrez en charge les missions suivantes : >Piloter la gestion des risques : écarts, CAPA, OOS, réclamations, indicateurs. >Approuver et suivre les dossiers de gestion des risques et de changements. >Être référent du processus de maîtrise des risques et assurer la conformité des processus. >Gérer les fournisseurs indirects : audits, évaluations, Quality Agreements, documentation, formation des sites. >Coordonner la qualification/validation des méthodes d’analyses : stratégie, protocoles, rapports, PDV, animation des groupes de validation.

De formation supérieure scientifique (ingénieur, pharmacien…), vous possédez 3 à 5 ans d’expérience sur un poste opérationnel en qualification/validation de méthodes d’analyses. Votre connaissance dans les processus de fabrication, votre maîtrise des outils de gestion des risques et votre connaissance des BPF et de la norme ISO 13485 vous permettront de mener à bien cette mission. Vous faites preuve de rigueur, d’aisance relationnelle et d’une réelle capacité à collaborer en transversal. Vous êtes organisé(e), autonome et doté(e) d’un solide esprit d’analyse. Vous savez être force de proposition. Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
Lieu : Mouvaux / Tourcoing
Langue / Niveau :
Français : 4- Langue natale
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé

2026-377 - RESPONSABLE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F

Wed, 14 Jan 2026 10:41:24 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Au sein de notre service Qualité, nous recherchons un(e) Responsable Validation et Qualification pour piloter et garantir la conformité de nos activités de validation et de qualification. 🎯Vous prendrez en charge les missions suivantes : -Définir et faire appliquer la politique de validation (équipements, procédés, logiciels, nettoyage, méthodes de contrôle). -Définir la méthodologie de validation et mettre à disposition les outils associés. -Rédiger, mettre à jour et approuver les plans directeurs de validation (PDV). -Mettre en place les indicateurs et outils de suivi de l’activité. -Participer aux audits clients et autorité -Gérer le traitement des anomalies issues des qualifications (CAPA, OOS, réclamations…). Vous apporterez votre expertise lors de nos analyses de risques, nos demandes de changement (Change Control) et assurerez une veille normative et réglementaire : analyses de gap et suivi des plans d’actions associés. Doté d’un excellent esprit d’équipe, vous savez fédérer et travailler en transversal avec les différents services impliqués dans les validations et qualifications

🎯Formation Pharmacien ou Ingénieur. -5 à 10 ans d’expérience minimum en validation dans l’industrie du dispositif médical et/ou pharmaceutique. -Bonne maîtrise de l’anglais. -Solides connaissances des référentiels qualité : ISO 9001, ISO 13485, FDA, BPF… -Pragmatique, pédagogue, adaptable, vous possédez d’excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de prise de décision. -Mobilité géographique : 1 ou 2 déplacement(s) par an sera à prévoir sur nos sites de Pologne et Tunisie ✅Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
Lieu : Mouvaux / Tourcoing
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé

2025-366 - INGENIEUR INDUSTRIALISATION H/F

Tue, 25 Nov 2025 09:28:39 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Rejoignez une équipe dynamique au sein d’un environnement en forte évolution ! Ce poste, au cœur de l’entreprise, implique des échanges quotidiens avec la R&D, la Production, la Qualité, ainsi qu’une collaboration étroite avec nos fournisseurs et nos clients. Vos missions principales Après une formation initiale à nos métiers, vous serez chargé(e) de : >Industrialisation et conformité : Déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité, performance clinique et conformité réglementaire (ISO 13485:2016, MDD 93/42/EC, 21CFR820). Participer aux études de conception produit et à la définition des spécifications. Contribuer à la gestion des risques conception/fabrication selon l’ISO 14971. >Pilotage technique et projet : Définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites de production et les partenaires externes. Rédiger les cahiers des charges et assurer la faisabilité technique. Définir le budget, le planning et coordonner les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières). Être l’interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et participer à leur sélection. Superviser et coordonner l’ensemble des acteurs internes et externes impliqués dans le projet. Proposer des solutions d’optimisation des coûts. >Validation et qualification : Organiser et participer aux activités de validation/qualification (VMP, QI, QO, QP). Suivre les procédés industriels type injection, conditionnement en salle blanche, stérilisation. Contribuer à la constitution des dossiers techniques d’enregistrement. >Communication et accompagnement : Assurer la communication interne autour du projet. Former les techniciens de production aux nouveaux équipements.

Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation, avec une solide base technique. Expérience de 5 ans minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production. Maîtrise des outils de planification (MS Project). Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux. Anglais technique opérationnel. Qualités personnelles : sens du résultat, rigueur, persévérance, esprit d’équipe, force de proposition et résistance au stress. Nous offrons : Un environnement stimulant et innovant. Des projets ambitieux avec une forte dimension internationale. Une équipe motivée où votre rôle sera clé dans la réussite des projets. Des déplacements ponctuels enrichissants dans le cadre des projets.
Lieu : tourcoing
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé