https://macopharma-career.talent-soft.com/handlers/offerRss.ashx?Rss_JobFamily=2565%2C2323&lcid=1036 fr-FR https://macopharma-career.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=400&idOrigine=502&LCID=1036&offerReference=2026-400 CDI TOURCOING <b>Contrat : </b>CDI<br /> <b>Description du poste : </b><br /> Dans le cadre du renforcement de notre équipe Affaires Réglementaires, Clinique et Surveillance Post-Marché, nous recrutons un(e) Coordinateur(trice) Médical(e). En lien étroit avec les équipes Qualité, Réglementaires, R&D, Marketing et PMS, vous pilotez les activités d’évaluation clinique et contribuez à la démonstration continue de la sécurité et de la performance de nos dispositifs médicaux. Vos missions -Contribuer à l’élaboration des stratégies d’évaluation clinique -Planifier et superviser la documentation clinique sous Directive 93/42/CEE & Règlement (UE) 2017/745 tout au long du cycle de vie du produit -Rédiger les documents cliniques  (CEP/CER/PMCFP/PMCFR/SSCP/Etat de l’art/Rapports Bénéfices-Risques, etc.) et coordonner les activités en interne et/ou avec les sous-traitants -Garantir la qualité scientifique et réglementaire des livrables -Participer aux interactions avec organismes notifiés et autorités -Participer aux audits, inspections et réponses réglementaires -Contribuer aux activités PMS -Contribuer aux activités avec les autres départements dans les différents projets -Assurer une veille scientifique et répondre aux demandes d’information médicale<br /><br /> De formation supérieure (Master 2, PharmD, doctorat ou diplôme d’ingénieur en sciences de la vie), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans les activités cliniques appliquées aux dispositifs médicaux.  Vous maîtrisez toutes les activités en lien avec les évaluations cliniques ainsi que la réglementation (UE) 2017/745 et l’environnement réglementaire associé aux activités cliniques (MEDDEV, MDCG etc.) Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle. <br /> <b>Lieu : </b> TOURCOING<br /> <b>Langue / Niveau : </b><br /> Anglais : 2- Niveau professionnel<br /> Thu, 25 Jun 2026 15:20:51 Z https://macopharma-career.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=366&idOrigine=502&LCID=1036&offerReference=2025-366 CDI tourcoing <b>Contrat : </b>CDI<br /> <b>Description du poste : </b><br /> Rejoignez une équipe dynamique au sein d’un environnement en forte évolution ! Ce poste, au cœur de l’entreprise, implique des échanges quotidiens avec la R&D, la Production, la Qualité, ainsi qu’une collaboration étroite avec nos fournisseurs et nos clients. Vos missions principales Après une formation initiale à nos métiers, vous serez chargé(e) de : >Industrialisation et conformité : Déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité, performance clinique et conformité réglementaire (ISO 13485:2016, MDD 93/42/EC, 21CFR820). Participer aux études de conception produit et à la définition des spécifications. Contribuer à la gestion des risques conception/fabrication selon l’ISO 14971. >Pilotage technique et projet : Définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites de production et les partenaires externes. Rédiger les cahiers des charges et assurer la faisabilité technique. Définir le budget, le planning et coordonner les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières). Être l’interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et participer à leur sélection. Superviser et coordonner l’ensemble des acteurs internes et externes impliqués dans le projet. Proposer des solutions d’optimisation des coûts. >Validation et qualification : Organiser et participer aux activités de validation/qualification (VMP, QI, QO, QP). Suivre les procédés industriels type injection, conditionnement en salle blanche, stérilisation. Contribuer à la constitution des dossiers techniques d’enregistrement. >Communication et accompagnement : Assurer la communication interne autour du projet. Former les techniciens de production aux nouveaux équipements.<br /><br /> Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation, avec une solide base technique. Expérience de 5 ans minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production. Maîtrise des outils de planification (MS Project). Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux. Anglais technique opérationnel. Qualités personnelles : sens du résultat, rigueur, persévérance, esprit d’équipe, force de proposition et résistance au stress. Nous offrons : Un environnement stimulant et innovant. Des projets ambitieux avec une forte dimension internationale. Une équipe motivée où votre rôle sera clé dans la réussite des projets. Des déplacements ponctuels enrichissants dans le cadre des projets.<br /> <b>Lieu : </b>tourcoing<br /> <b>Langue / Niveau : </b><br /> Anglais : 3- Niveau avancé<br /> Tue, 25 Nov 2025 09:28:39 Z