Export RSS des offres - Seulement les offres à la une : Non / Métier : Recherche et Développement, Réglementaire

2026-400 - COORDINATEUR / REDACTEUR MEDICAL H/F

Thu, 25 Jun 2026 15:20:51 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Dans le cadre du renforcement de notre équipe Affaires Réglementaires, Clinique et Surveillance Post-Marché, nous recrutons un(e) Coordinateur(trice) Médical(e). En lien étroit avec les équipes Qualité, Réglementaires, R&D, Marketing et PMS, vous pilotez les activités d’évaluation clinique et contribuez à la démonstration continue de la sécurité et de la performance de nos dispositifs médicaux. Vos missions -Contribuer à l’élaboration des stratégies d’évaluation clinique -Planifier et superviser la documentation clinique sous Directive 93/42/CEE & Règlement (UE) 2017/745 tout au long du cycle de vie du produit -Rédiger les documents cliniques (CEP/CER/PMCFP/PMCFR/SSCP/Etat de l’art/Rapports Bénéfices-Risques, etc.) et coordonner les activités en interne et/ou avec les sous-traitants -Garantir la qualité scientifique et réglementaire des livrables -Participer aux interactions avec organismes notifiés et autorités -Participer aux audits, inspections et réponses réglementaires -Contribuer aux activités PMS -Contribuer aux activités avec les autres départements dans les différents projets -Assurer une veille scientifique et répondre aux demandes d’information médicale

De formation supérieure (Master 2, PharmD, doctorat ou diplôme d’ingénieur en sciences de la vie), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans les activités cliniques appliquées aux dispositifs médicaux. Vous maîtrisez toutes les activités en lien avec les évaluations cliniques ainsi que la réglementation (UE) 2017/745 et l’environnement réglementaire associé aux activités cliniques (MEDDEV, MDCG etc.) Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
Lieu : TOURCOING
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

2026-388 - TECHNICIEN(NE) R&D H/F

Thu, 30 Apr 2026 16:12:59 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Vous intégrez le laboratoire R&D Biologie pour la réalisation d'essais, de process, et d'analyse de produits sanguins. Vous participez au bon fonctionnement du laboratoire et développez progressivement votre expertise technique. ✅ Vos missions principales : Expertise Technique & Conception Réaliser des analyses de laboratoire selon les protocoles établis, en garantissant la fiabilité et la traçabilité des résultats. Participer à la rédaction et à la mise en œuvre des protocoles définis par les ingénieurs et techniciens expérimentés. Analyser les résultats avec un regard critique et remonter les écarts observés. Être force de proposition pour améliorer les méthodes existantes. Participer aux validations de méthodes (notions de fidélité, justesse, précision...). Contribuer à la gestion des équipements du laboratoire (suivi, qualification avec support) Gestion des Moyens & Conformité Réaliser la maintenance de base des équipements. Assurer la disponibilité et la gestion des stocks (inventaires, commandes). Assurer l’archivage des rapports d’essais et de la documentation. Participer à la rédaction et appliquer les instructions de travail du laboratoire. Veiller au respect du planning de nettoyage et des règles d’hygiène. Travailler selon les principes du 5S pour maintenir un environnement de travail organisé et sécurisé. Formation & support Se former aux techniques et équipements du laboratoire. Apporter un support technique aux activités du laboratoire. Participer aux échanges avec les équipes internes et, ponctuellement, avec des partenaires externes. Contribuer à l’intégration des nouveaux arrivants (partage de bonnes pratiques).

Profil recherché ❇️ Formation et compétences : Bac+2 ou Bac+3 en biologie (DUT, BTS, Licence professionnelle ou équivalent). Première expérience en laboratoire (stage, alternance ou premier emploi), idéalement en R&D ou dispositifs médicaux. Anglais écrit et lu. Maîtrise des outils bureautiques, notamment Word et Excel. Atouts supplémentaires : Connaissances en cytométrie en flux. Bases en hématologie. Notions en validation de méthodes. Connaissance des équipements de laboratoire. ❇️ Qualités personnelles : Rigueur, organisation et respect des délais. Esprit d’équipe et bon relationnel. Curiosité et envie d’apprendre. Autonomie progressive et pragmatisme. 🩸 Enfin, si vous êtes intéressé(e) par l'industrie de la Santé et voulez soutenir la vie, ce poste est fait pour vous ! Rejoignez-nous ! 🌴 Pour plus d'information, découvrez notre vitrine sur Welcome to the Jungle ! https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/macopharma Télétravail : occasionnel
Lieu : Mouvaux
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

2025-373 - TECHNICIEN(NE) R&D CONFIRME H/F

Mon, 17 Nov 2025 15:39:55 Z

Contrat : CDI
Description du poste :
Vous intégrez le laboratoire R&D Biologie pour la réalisation d'essais, de process, et d'analyse de produits sanguins. Vous participez au bon fonctionnement du laboratoire. ✅ Vos missions principales : Expertise Technique & Conception Réaliser des analyses de laboratoire selon les protocoles établis, en garantissant la fiabilité et la traçabilité des résultats. Participer à la rédaction et à la mise en œuvre des protocoles définis par les ingénieurs et autres services. Analyser les résultats avec un regard critique, en identifiant les écarts et en proposant des pistes d’amélioration. Être force de proposition pour améliorer la conception et développer de nouvelles techniques. Capacité à conduire des validations de méthodes (familiarité avec les concepts de fidélité, justesse, précision...) Contribution active à la gestion des dossiers équipements en collaboration avec la responsable du laboratoire (Analyse de risques, Qualifications IQ/OQ/PQ, Validation de méthode...) Gestion des Moyens & Conformité Réaliser la maintenance de base des équipements Assurer la disponibilité et la gestion des stocks (inventaires, commandes) Assurer l’archivage des rapports d’essais et de la documentation. Rédiger les instructions de travail du laboratoire et veiller à leur application. Veiller au respect du planning de nettoyage et à la bonne application des règles d’hygiène. Travailler selon les principes du 5S pour maintenir un environnement de travail organisé et sécurisé. Formation & Support Former les nouveaux arrivants aux règles du laboratoire et à l’utilisation des équipements. Apporter une expertise technique et représenter le laboratoire auprès des partenaires externes. Proposer des améliorations produits, méthodes d’analyse et moyens d’essais. Participer aux réunions projets et animer les points liés à la gestion du laboratoire. Stratégie & Amélioration Continue Proposer des améliorations produits, méthodes d’analyse et moyens d’essais. Participer aux réunions projets et animer les points liés à la gestion du laboratoire.

❇️ Formation et compétences : Bac+2 ou Bac+3 en biologie (DUT, BTS, Licence professionnelle ou équivalent). Expérience confirmée en laboratoire, idéalement en R&D ou dispositifs médicaux. Anglais écrit et lu. Maîtrise des outils bureautiques, notamment Word et Excel, pour la rédaction de protocoles, la mise en forme de rapports et l’analyse de données. Atouts supplémentaires: Expérience en cytométrie en flux (analyses et validations) Bases en hématologie Pratique des validations de méthodes Réalisation d'analyses de risques type AMDEC Connaissance approfondie des équipements de laboratoire ❇️ Qualités personnelles : Rigueur, organisation et respect des délais. Autonomie, pragmatisme et esprit d’initiative. Goût pour le travail en équipe et capacité à encadrer un stagiaire/alternant. 🩸 Enfin, si vous êtes intéressé(e) par l'industrie de la Santé et voulez soutenir la vie, ce poste est fait pour vous ! Rejoignez-nous ! 🌴 Pour plus d'information, découvrez notre vitrine sur Welcome to the Jungle ! https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/macopharma
Lieu : Mouvaux, laboratoire r&D
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel