https://macopharma-career.talent-soft.com/handlers/offerRss.ashx?Rss_Profile=3049%2C3292&lcid=1036 fr-FR https://macopharma-career.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=377&idOrigine=502&LCID=1036&offerReference=2026-377 CDI Mouvaux / Tourcoing <b>Contrat : </b>CDI<br /> <b>Description du poste : </b><br /> Au sein de notre service Qualité, nous recherchons un(e) Responsable Validation et Qualification pour piloter et garantir la conformité de nos activités de validation et de qualification. 🎯Vous prendrez en charge les missions suivantes : -Définir et faire appliquer la politique de validation (équipements, procédés, logiciels, nettoyage, méthodes de contrôle). -Définir la méthodologie de validation et mettre à disposition les outils associés. -Rédiger, mettre à jour et approuver les plans directeurs de validation (PDV). -Mettre en place les indicateurs et outils de suivi de l’activité. -Participer aux audits clients et autorité -Gérer le traitement des anomalies issues des qualifications (CAPA, OOS, réclamations…). Vous apporterez votre expertise lors de nos analyses de risques, nos demandes de changement (Change Control) et assurerez une veille normative et réglementaire : analyses de gap et suivi des plans d’actions associés. Doté d’un excellent esprit d’équipe, vous savez fédérer et travailler en transversal avec les différents services impliqués dans les validations et qualifications <br /><br /> 🎯Formation Pharmacien ou Ingénieur. -5 à 10 ans d’expérience minimum en validation dans l’industrie du dispositif médical et/ou pharmaceutique. -Bonne maîtrise de l’anglais. -Solides connaissances des référentiels qualité : ISO 9001, ISO 13485, FDA, BPF… -Pragmatique, pédagogue, adaptable, vous possédez d’excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de prise de décision. -Mobilité géographique : 1 ou 2 déplacement(s) par an sera à prévoir sur nos sites de Pologne et Tunisie ✅Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle. <br /> <b>Lieu : </b> Mouvaux / Tourcoing<br /> <b>Langue / Niveau : </b><br /> Anglais : 3- Niveau avancé<br /> Wed, 14 Jan 2026 10:41:24 Z https://macopharma-career.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=366&idOrigine=502&LCID=1036&offerReference=2025-366 CDI tourcoing <b>Contrat : </b>CDI<br /> <b>Description du poste : </b><br /> Rejoignez une équipe dynamique au sein d’un environnement en forte évolution ! Ce poste, au cœur de l’entreprise, implique des échanges quotidiens avec la R&D, la Production, la Qualité, ainsi qu’une collaboration étroite avec nos fournisseurs et nos clients. Vos missions principales Après une formation initiale à nos métiers, vous serez chargé(e) de : >Industrialisation et conformité : Déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité, performance clinique et conformité réglementaire (ISO 13485:2016, MDD 93/42/EC, 21CFR820). Participer aux études de conception produit et à la définition des spécifications. Contribuer à la gestion des risques conception/fabrication selon l’ISO 14971. >Pilotage technique et projet : Définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites de production et les partenaires externes. Rédiger les cahiers des charges et assurer la faisabilité technique. Définir le budget, le planning et coordonner les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières). Être l’interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et participer à leur sélection. Superviser et coordonner l’ensemble des acteurs internes et externes impliqués dans le projet. Proposer des solutions d’optimisation des coûts. >Validation et qualification : Organiser et participer aux activités de validation/qualification (VMP, QI, QO, QP). Suivre les procédés industriels type injection, conditionnement en salle blanche, stérilisation. Contribuer à la constitution des dossiers techniques d’enregistrement. >Communication et accompagnement : Assurer la communication interne autour du projet. Former les techniciens de production aux nouveaux équipements.<br /><br /> Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation, avec une solide base technique. Expérience de 5 ans minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production. Maîtrise des outils de planification (MS Project). Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux. Anglais technique opérationnel. Qualités personnelles : sens du résultat, rigueur, persévérance, esprit d’équipe, force de proposition et résistance au stress. Nous offrons : Un environnement stimulant et innovant. Des projets ambitieux avec une forte dimension internationale. Une équipe motivée où votre rôle sera clé dans la réussite des projets. Des déplacements ponctuels enrichissants dans le cadre des projets.<br /> <b>Lieu : </b>tourcoing<br /> <b>Langue / Niveau : </b><br /> Anglais : 3- Niveau avancé<br /> Tue, 25 Nov 2025 09:28:39 Z