https://macopharma-career.talent-soft.com/handlers/offerRss.ashx?Rss_Profile=3542&lcid=1036 fr-FR https://macopharma-career.talent-soft.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=400&idOrigine=502&LCID=1036&offerReference=2026-400 CDI TOURCOING <b>Contrat : </b>CDI<br /> <b>Description du poste : </b><br /> Dans le cadre du renforcement de notre équipe Affaires Réglementaires, Clinique et Surveillance Post-Marché, nous recrutons un(e) Coordinateur(trice) Médical(e). En lien étroit avec les équipes Qualité, Réglementaires, R&D, Marketing et PMS, vous pilotez les activités d’évaluation clinique et contribuez à la démonstration continue de la sécurité et de la performance de nos dispositifs médicaux. Vos missions -Contribuer à l’élaboration des stratégies d’évaluation clinique -Planifier et superviser la documentation clinique sous Directive 93/42/CEE & Règlement (UE) 2017/745 tout au long du cycle de vie du produit -Rédiger les documents cliniques  (CEP/CER/PMCFP/PMCFR/SSCP/Etat de l’art/Rapports Bénéfices-Risques, etc.) et coordonner les activités en interne et/ou avec les sous-traitants -Garantir la qualité scientifique et réglementaire des livrables -Participer aux interactions avec organismes notifiés et autorités -Participer aux audits, inspections et réponses réglementaires -Contribuer aux activités PMS -Contribuer aux activités avec les autres départements dans les différents projets -Assurer une veille scientifique et répondre aux demandes d’information médicale<br /><br /> De formation supérieure (Master 2, PharmD, doctorat ou diplôme d’ingénieur en sciences de la vie), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans les activités cliniques appliquées aux dispositifs médicaux.  Vous maîtrisez toutes les activités en lien avec les évaluations cliniques ainsi que la réglementation (UE) 2017/745 et l’environnement réglementaire associé aux activités cliniques (MEDDEV, MDCG etc.) Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle. <br /> <b>Lieu : </b> TOURCOING<br /> <b>Langue / Niveau : </b><br /> Anglais : 2- Niveau professionnel<br /> Thu, 25 Jun 2026 15:20:51 Z