Intégré(e) à l'équipe des laboratoires Recherche et Développement (R&D), vous gérez l'activité de test des équipements développés par Macopharma.
Le/la coordinateur/trice du laboratoire AMD (Active Medical Device) / DMA (dispositifs médicaux actifs) est garant(e) de la qualité technique des essais réalisés, du bon fonctionnement des équipements, et de la conformité aux exigences réglementaires.
Il/elle coordonne les moyens humains et matériels nécessaires à l’activité, tout en participant activement à l’innovation et à la stratégie R&D.
Vos missions principales :
✅ Conception & documentation qualité
- Traduire les exigences réglementaires en plans de tests
- Participer à la création et à la mise à jour de la documentation qualité.
✅ Expertise technique & conseil
- Former aux équipements et méthodes du laboratoire.
- Garantir l’expertise technique des essais et leur traçabilité.
✅ Gestion des moyens & métrologie
- Rédiger et faire appliquer les procédures du laboratoire.
- Gérer les habilitations, les formations, et les maintenances (préventives et curatives).
- Suivre le plan de charge et le budget de l’activité.
✅ Réalisation & validation
- Réaliser ou superviser les essais.
- Qualifier les équipements (QI/QO/QP), développer les méthodes et suivre les requalifications.
- Rédiger les protocoles, plans de tests et rapports.
- Participer à l’industrialisation des processus de test
✅ Stratégie R&D & innovation
- Suivre les indicateurs de performance du laboratoire.
- Assurer une veille technologique sur les équipements et méthodes.
✅ Responsabilité transverse & coordination
- Intervenir dans les projets de développement et les change controls.
- Être l’interlocuteur des services internes et des prestataires pour les travaux et aménagements.
✅ Management d’équipe
- Encadrer ponctuellement un technicien R&D.
- Participer au recrutement, à l’évaluation et au développement des compétences.
- Appliquer et faire appliquer les politiques qualité, HSE, développement durable et continuité d’activité.
❇️ Formation et expérience :
- Ingénieur R&D avec une première expérience, ou Technicien R&D très expérimenté (minimum 10 ans d’expérience).
- Spécialité en mesures physiques, orientée électroniques et photonique.
- Connaissance en tests logiciels et intérêt pour l’impression 3D appréciés.
- Expérience confirmée en recherche et développement dans le domaine d’activité du laboratoire.
- Maîtrise approfondie des équipements et technologies utilisés au sein du laboratoire.
❇️ Compétences clés :
- Organisation
- Anglais technique opérationnel impératif
- Sens des priorités
- Rigueur et esprit critique
- Compétences relationnelles et sens du service