Pour notre département R&D Product Lifecycle Management, nous recherchons un ingénieur R&D H/F afin de concourir à la conduite des changements et améliorations des dispositifs médicaux, services ou procédés de Macopharma.

A ce titre, vos missions principales seront les suivantes:

• Piloter les plans d’actions de change control sur les thématiques suivantes : nouveau fournisseur, changement de matière(s) première(s), évolutions réglementaires, amélioration(s) pour composants des dispositifs médicaux de Macopharma,
• Rédiger et/ou participer à la rédaction de compte-rendu d’études de vérification et validation,
• Réaliser ou participer à la mise à jour des documents constitutifs des dossiers techniques d’enregistrements.

Vous pourrez également être amené(e) à :   

• Participer au processus de choix des fournisseurs,
  Être l'interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et pilote les plannings de conduite du changement,
• Évaluer et négocier les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières) en fonction de l'avancement du projet,
• Superviser et coordonner le travail de l'ensemble des acteurs internes et/ou externes dans un contexte international,
• Organiser et participer aux activités de qualifications, vérification et validations,
• Assurer la communication interne à l'entreprise autour des projets de modifications,
• Participer activement au processus d'innovation sur les dispositifs et à la réduction de l'empreinte carbone de l'entreprise et de ses dispositifs médicaux.

• Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou équivalent (BAC + 5) textile et/ou en génie des matériaux et/ ou dispositifs médicaux avec une formation ou une expérience en gestion de projet,
• Expérience d'au moins 3 ans sur un poste similaire,
• Connaissances techniques et expérience précédente en plasturgie et/ou procédés de Meltblown/non tissés.
• Familiarité avec le système de management de la qualité selon l’ISO 13485 serait appréciée.
• Connaissance de la réglementation MDR 2017/745 serait un atout supplémentaire.

Vous avez l’esprit d’équipe, vous êtes force de proposition et pédagogue, sens du résultat, rigoureux, persévérant et résistant au stress. Votre communication est claire, que ce soit à l’écrit ou à l’oral, et vous savez collaborer efficacement avec vos collègues et partenaires. Vous proposez activement des solutions et prenez des mesures pour résoudre les défis techniques. Votre autonomie dans le travail vous permet de gérer vos tâches de manière indépendante.