Nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité, pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité Corporate dès que possible.

Vous êtes le support qualité des services supports de l’entreprise : Design, Affaires Réglementaires, Recherche et Développement …

Vous travaillez avec l’ensemble des sites de production (France, Tunisie, Pologne) et les services hors production.

Dans ce contexte, vous prendrez en charge les missions suivantes :

• Aide à la rédaction des documents qualité des services support
• Aide à l’amélioration des process
• Formation du personnel aux processus qualité
• Participation aux analyses de risques « produit » et « processus »
• Réalisation d’audits internes et fournisseurs
• Suivi des déviations et plans d’actions associés des services support
• Participation active au respect de la réglementation applicable
• Veille Normative
• Préparation des revues de direction
• Suivi des indicateurs Qualité et Reporting

Vous êtes Ressource Assurance Qualité dans divers projets.

 #MacopharmaRecrute

• Ingénieur ou d’un niveau équivalent, vous maîtrisez les référentiels applicables aux dispositifs médicaux, notamment la norme ISO 13485, la réglementation américaine (21 CFR Part 820) et le règlement européen.

• Vous possédez une expérience significative dans le domaine de la qualité et de l’industrie du dispositif médical. Une expérience dans le secteur électro médical serait un plus.

• Vous avez un anglais opérationnel et êtes mobile géographiquement sur les différents sites (France, Pologne, Tunisie…) pour des déplacements ponctuels.

• Vous avez un bon relationnel, un état d’esprit positif et ouvert et êtes pédagogue.

• Vous êtes rigoureux (se), autonome, vous possédez de bonne capacité d’analyse et de décision et avez le sens d’alerte.