Il s’agit d’un poste très vivant impliquant en interne des relations quotidiennes avec la R&D, la Production, la Qualité et en externe de nombreux échanges avec les fournisseurs et les clients.

Après une formation de base à nos métiers, vous serez en charge de :

Réussir le déploiement industriel des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations applicables (ISO13485 :2016, MDD93/42EC, 21CFR820), du planning et des objectifs techniques et économiques définis.
Participer aux études de conception Produit et à l’établissement des spécifications Produit.
Participer à l’établissement des dossiers de gestion des risques (conception/fabrication) selon l’ISO14971
·       Etablir les exigences de fabrication/contrôle/validation en relation étroite avec les sites de fabrication, les sous-traitants et partenaires externes

Établir les cahiers des charges garantissant la faisabilité et la qualité technique des solutions, tout en tenant compte des risques liés au transfert du processus
·       Définir le budget, le planning nécessaire à la réalisation du projet 

Vous participez au processus de choix des fournisseurs d'équipements.
Vous êtes l'interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et pilote les plannings de réalisation des équipements.
Etablir un plan global de réalisation.
Évaluer et négocier les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières) en fonction de l'avancement du projet.
Superviser et coordonner le travail de l'ensemble des acteurs internes et/ou externes, 
Vous proposez des solutions optimales pour réduire les coûts.
Organiser et participer aux activités de validations et qualifications (Validation Master Plan, QI QO QP) pour des procédés de type fabrication grande série, injection ,  conditionnement en salle blanche, stérilisation
Réaliser ou participer à la réalisation des documents constitutifs des dossiers techniques d’enregistrements.
Assure la communication interne à l'entreprise autour du projet.

Vous aimez relever des défis de taille et travailler dans un contexte en forte évolution au sein d’une équipe dynamique.
Vous avez l’esprit d’équipe, vous êtes force de proposition, d’innovation et pédagogue, sens du résultat, rigoureux, persévérant et résistant au stress
Votre sens du contact vous permet de communiquer avec les différents intervenants du projet et également de prendre en charge la formation des techniciens de production sur les nouveaux équipements. Ce projet implique des déplacements et une maîtrise correcte de l’anglais technique.
Formation expérience souhaitable : type école d’Ingénieur ou Master Ingénierie/ou industrialisation avec une base technique.
Expérience d’au moins 5 ans est demandée sur un site de production dans la fonction Industrialisation et en gestion de projet. Maîtrise des outils de planification type MS Project.
La connaissance des exigences et normes en vigueur sur les dispositifs médicaux