Informations générales
Description du poste
Intitulé du poste
CHARGE(E) DE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Vous aurez pour mission de participer au pilotage de l’activité qualification sur notre site de Tourcoing, ce qui implique :
-Etablir le planning annuel (intégrant notamment des qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciel, utilités)
-Assurer le suivi du planning et communiquer sur les résultats
-Être support à la réalisation des qualifications : Approbation des protocoles et rapports de qualification et implication dans la résolution des anomalies
-Former le personnel
-Assurer le maintien du statut validé des équipements : Réalisation des revues périodiques et d’audits de paramètres
En dehors des activités liées à la qualification, le poste prévoit également une implication dans les processus du SMQ suivants :
Audits internes
CAPA
Déviation
Gestion documentaire
Profil recherché
Diplômé(e) d’une formation scientifique supérieure de type Bac+5 en pharmacie, Biologie ou ingénierie avec une spécialisation en Assurance qualité.
Expérience confirmée d’au moins 3 à 5 ans en assurance qualité et/ou qualification. Vous maîtrisez également l’environnement réglementaire lié aux Dispositifs Médicaux.
Vous disposez des compétences suivantes :
Travail en équipe
Capacité à s’organiser
Rigueur
Capacité d’adaptation
Vous avez une bonne maitrise de l’anglais (surtout à l’écrit).
Localisation du poste
Lieu
Tourcoing
Critères candidat
Langues
- Français (4- Langue natale)
- Anglais (2- Niveau professionnel)